Bei Biomed Austria wählen wir unsere Kooperationspartner*innen nach dem Prinzip „Von BMA für BMA“. Zudem möchten wir besonders unsere Kolleg*innen in der Selbstständigkeit gezielt unterstützen. Wir freuen uns, Ihnen unsere neue Kooperationspartnerin und freiberufliche Biomedizinische Analytikerin vorzustellen:
Karin Schwenoha, MSc, MBA – Freelance IVDR Product Reviewer & Beraterin
Viele Labore stehen vor der Herausforderung, die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) für In-house-IVDs umzusetzen. Karin Schwenoha unterstützt praxisnah und effizient bei der Erstellung auditfähiger technischer Dokumentationen, der Vorbereitung auf interne und externe Audits sowie mit individuellem Coaching & Mentoring.
Leistungen im Überblick:
- Aufbau und Review IVDR-konformer Dokumentationen
- Interne Audits & Auditvorbereitung
- Coaching & Mentoring für die nachhaltige Integration der IVDR in den Laboralltag
Mit ihrer langjährigen Erfahrung in Laborleitung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Prozessen macht sie Sicherheit und Qualität für Labore sichtbar – für Behörden und Patient*innen gleichermaßen.
Für weitere Informationen oder eine unverbindliche Anfrage kontaktieren Sie: ✉%EF%B8%8Fk.schwenoha [at] a1.net (️k[dot]schwenoha[at]a1[dot]net).