Die neue EU-Verordnung für IVD - Umsetzung im Routine-Labor und Umgang mit Inhouse-Methoden (N° 13)

Termin

Donnerstag, 6. März 2025

14:00- 18:00 Uhr

Teilnahmegebühr für Mitglieder
€125.00
Teilnahmegebühr
€340.00
Teilnahmegebühr SOTEB
€510.00
Anmeldung empfohlen bis
09.Januar 2025
Teilnehmerzahl
10- 50 Personen
Bewertung
5 CPD-Punkte
Bewertungstyp
(Fachspezifische Fortbildung)
Zielgruppe
Biomedizinische Analytiker*innen mit QM-Verantwortung sowie Leiter*innen der Inhouse-Produktion
Teilnahmeberechtigte

Biomedizinische Analytiker*innen, Ärzt*innen, Natur-wissenschaftler*innen lt. Punkt 1.2 h) AGB

Inhalt

Die neue EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika (IVDR). 

In dieser Online-Fortbildung lernen die Teilnehmer*innen Schritt für Schritt, welche Anforderungen sie berücksichtigen müssen. Die einzelnen Schritte werden übersichtlich und mit vielen Praxis-Beispielen aus juristischer Sicht erklärt:
* Die neuen Anforderungen im Überblick
* Neue Anforderungen im Routine-Labor 
* Umgang mit Inhouse-Produktion

Kompetenzerwerb

Die Teilnehmer*innen sind nach dem Besuch der Fortbildung dazu in der Lage, die Anforderungen der neuen Verordnung und die damit verbundenen neuen Normen zu verstehen und die Anforderungen im Bereich Inhouse-Produktion zu analysieren und zu bewerten.

Anmerkung

Digitale Vortragsunterlagen sind in der Teilnahmegebühr enthalten.

Das Webinar schließt mit einer kurzen Wissensüberprüfung in Form eines Multiple-Choice-Tests ab.

Diese Fortbildung wird von Biomed Austria in Kooperation mit der en.co.tec Schmid KG organisiert.

ReferentInnen

Mag. Marie Salin

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Geschäftsführerin, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Juristin, selbstständige Beraterin, Trainerin und Auditorin für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte

Veranstaltungsort

ONLINE

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