Karin Schwenoha, MSc, MBA - Freelance IVDR Product Reviewer und Beraterin

Viele Labore stehen vor der Herausforderung, die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) für In-house-IVDs umzusetzen. Karin Schwenoha, MSc, MBA unterstützt praxisnah und effizient bei der Erstellung auditfähiger technischer Dokumentationen, der Vorbereitung auf interne und externe Audits sowie mit individuellem Coaching & Mentoring.

Leistungen im Überblick:

• Aufbau und Review IVDR-konformer Dokumentationen
• Interne Audits & Auditvorbereitung
• Coaching & Mentoring für die nachhaltige Integration der IVDR in den Laboralltag

Mit ihrer langjährigen Erfahrung in Laborleitung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Prozessen macht sie Sicherheit und Qualität für Labore sichtbar – für Behörden und Patient*innen gleichermaßen.

Für weitere Informationen oder eine unverbindliche Anfrage kontaktieren Sie: ✉️k.schwenoha [at] a1.net (k[dot]schwenoha[at]a1[dot]net)