16. und 17. September 2024 sowie 24. September und 11. Oktober 2024
siehe Punkt 1 der Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
** Die Norm EN ISO 15189:2022 im Detail
** Erarbeitung von Umsetzungsstrategien zu aktuellen normativen Anforderungen
** Verständnis der aktuellen "Compliance Anforderungen", Strategie und Ausblick
** Nützliche Werkzeuge zur Identifikation von In house Verfahren (lt. IVDR Anforderungen)
** Risikomanagement im spezifischen Zusammenhang mit der EN ISO 15189:2022
** Analyse der relevanten QRM Anforderungen
** Erlernen von QRM Techniken & Methoden
** Gruppenarbeit im Online Seminar
** Selbststudium zur Ausarbeitung eines definierten Hausarbeitsthemas
Das Zertifikat ist für drei Jahre gültig und kann durch die Absolvierung eines Refresher-Kurses verlängert werden.
Die Teilnehmer*innen erlangen vertiefte Kenntnisse in den Bereichen:
•Medizinische Laborakkreditierung
•EU-Verordnung IVDR (In-house Produkte)
•Qualitäts-Risikomanagement Systeme
•Anwendung und praktische Umsetzung
Die Norm EN ISO 15189:2022 im Detail und Risikomanagement im spezifischen Zusammenhang mit der EN ISO 15189:2022
Weitere Informationen finden Sie im INFOFLYER ZUR FORTBILDUNGSKOOPERATION
Vortragsunterlagen und (bei den Präsenzterminen) Pausenverpflegung inklusive Mittagessen sind in der Teilnahmegebühr enthalten.
Der Lehrgang gliedert sich in zwei Module:
Modul 1 in Präsenz: 16. und 17. September 2024 (Tag 1 und 2: 9.00 - 16.30 Uhr)
Modul 2 Online: 24. September und 11. Oktober 2024 (Tag 1: 9.00 - 16.30 Uhr, Follow-up-Termin im Oktober: 10:30 - ca.12:30 Uhr)
Das zweitägige Präsenzmodul (16. und 17. Mai) wird mit einer schriftlichen Prüfung abgeschlossen, die online bis zum 21. September zu absolvieren ist.
Das zweite Modul besteht aus einem Online-Seminar (24. September) und einem Online-Follow-up-Termin (11. Oktober), bei dem die praktischen Hausarbeiten präsentiert werden. Die Hausarbeitsthemen werden während dem Online-Seminar an 2-er Teams vergeben, die Abgabe der Arbeiten erfolgt bis zum 4. Oktober über die Moodle-Plattform.
Nach der positiven Absolvierung beider Module erhalten Sie das Lehrgangszertifikat, das Ihren erfolgreichen Abschluss bestätigt.
Christiane Gebhard, PhD
BERATERIN, LEKTORIN UND AUDITORIN FÜR QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEME
Anita Stelzhammer, MSc
Leitung QM-Team, Institut für Med. und Chem. Labordiagnostik
Klinikum Wels-Grieskirchen