10., 11., 18. März: 9.00 - 16.30 Uhr
1. April: 10.00 - 12.30 Uhr
siehe Punkt 1 der Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
** Die Norm EN ISO 15189:2022 im Detail
** Erarbeitung von Umsetzungsstrategien zu aktuellen normativen Anforderungen
** Verständnis der aktuellen "Compliance Anforderungen", Strategie und Ausblick
** Nützliche Werkzeuge zur Identifikation von In house Verfahren (lt. IVDR Anforderungen)
** Risikomanagement im spezifischen Zusammenhang mit der EN ISO 15189:2022
** Analyse der relevanten QRM Anforderungen
** Erlernen von QRM Techniken & Methoden
** Gruppenarbeit im Online Seminar
** Selbststudium zur Ausarbeitung eines definierten Hausarbeitsthemas
Die Teilnehmer*innen erlangen vertiefte Kenntnisse in den Bereichen:
•Medizinische Laborakkreditierung
•EU-Verordnung IVDR (In-house Produkte)
•Qualitäts-Risikomanagement Systeme
•Anwendung und praktische Umsetzung
Der Lehrgang gliedert sich in zwei Module:
Modul 1 in Präsenz: 10. und 11. März 2025 (Tag 1 und 2: 9.00 - 16.30 Uhr)
Modul 2 Online: 18. März und 1. April 2025 (Tag 1: 9.00 - 16.30 Uhr, Follow-up-Termin am 1. April: 10:30 - ca.12:30 Uhr)
Das zweitägige Präsenzmodul (10. und 11. März) wird mit einer schriftlichen Prüfung abgeschlossen, die online bis zum 14. März zu absolvieren ist.
Das zweite Modul besteht aus einem Online-Seminar (18. März) und einem Online-Follow-up-Termin (1. April), bei dem die praktischen Hausarbeiten präsentiert werden. Die Hausarbeitsthemen werden während dem Online-Seminar an 2-er Teams vergeben.
Nach der positiven Absolvierung beider Module erhalten Sie das Lehrgangszertifikat, das Ihren erfolgreichen Abschluss bestätigt.
Das Zertifikat ist für drei Jahre gültig und kann durch die Absolvierung eines Refresher-Kurses verlängert werden.
Vortragsunterlagen und (bei den Präsenzterminen) Pausenverpflegung inklusive Mittagessen sind in der Teilnahmegebühr enthalten.
Diese Fortbildung wird von Biomed Austria in Kooperation mit der CQM GEBHARD GmbH organisiert.
Christiane Gebhard, PhD
BERATERIN, LEKTORIN UND AUDITORIN FÜR QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEME
Anita Stelzhammer, MSc
Leitung QM-Team, Institut für Med. und Chem. Labordiagnostik
Klinikum Wels-Grieskirchen