Kategorie
Seminar
Status
ABGESAGT.
Termin
20. Juni 2022
(9.00 - 17.00 Uhr)
Teilnahmegebühr für Mitglieder
€160.00
Teilnahmegebühr
€350.00
Anmeldung empfohlen bis
24.April 2022
Teilnehmerzahl
8 - 10 Personen
Bewertung
8 CPD-Punkte
Bewertungstyp
(Fachspezifische Fortbildung)
Zielgruppe
Biomedizinische AnalytikerInnen, die mit QM-Aufgaben betraut sind
Teilnahmeberechtigte
siehe Punkt 1 der Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
Inhalt
** Wesentliche Inhalte der ICH GCP E-6 R(2) sowie der GLP
** Historie der GCLP
** Anwendung im Rahmen der Arzneimittelzulassung
** Schnittstellen und Verantwortungen zwischen Studiensponsor und Labor
** Inspektion und Audits derselben
Kompetenzerwerb
Die TeilnehmerInnen kennen nach der Fortbildung die GCLP inhaltlich und verstehen ihre Anwendung im Rahmen von klinischen Arzneimittelprüfungen.
Anmerkung
Vortragsunterlagen und Pausenverpflegung (exklusive Mittagessen) sind in der Teilnahmegebühr enthalten.
ReferentInnen
Hon. Prof. (FH) Mag. DDr. Alexander Hönel, MSc MBA LL.M.
Consultant, Vorsitzender der Ethikkommission Salzburg