Der Weg zur Laborakkreditierung nach EN ISO 15189:2012 (N° 8)

Anmeldung für Wartelistenplätze möglich
Termin

20. April 2023 (14.00 - 18.00 Uhr)

Teilnahmegebühr für Mitglieder
€105.00
Teilnahmegebühr für Nichtmitglieder
€295.00
Anmeldung empfohlen bis
23.Februar 2023
Teilnehmerzahl
22 - 30 Personen
Bewertung
5 CPD-Punkte
Bewertungstyp
(Fachspezifische Fortbildung)
Zielgruppe
Biomedizinische AnalytikerInnen mit Arbeitsschwerpunkt Qualitätsmanagement, QM-Verantwortliche sowie LeiterInnen der Inhouse-Produktion
Teilnahmevoraussetzung
  • siehe Punkt 1 der Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
Inhalt

Die einzelnen Punkte werden aus juristischer Sicht
erklärt:

** Vorstellung Norm ISO 15189: Schlüsselpunkte
** Normative Fragen bei der Implementierung/Leitfaden Ministerium
** Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit - Elemente des QM-Systems, QS
** Zusätzliche Punkte im Bezug auf IVDR Art. 5

Kompetenzerwerb

Die TeilnehmerInnen sind nach Besuch der Fortbildung dazu in der Lage, die wichtigsten Punkte der Norm ISO 15189 anzuwenden. Sie kennen die relevanten normativen Fragen bei der Implementierung (Leitfaden Ministerium) sowie die Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit. Des Weiteren sind ihnen zusätzliche Punkte im Bezug auf IVDR Art. 5 bekannt.

Anmerkung

Im Anschluss an den Vortragsteil gibt es eine Fragerunde, bei der Sie Ihre individuellen Fragen zum Thema einbringen können. Des Weiteren besteht die Möglichkeit, dass Sie uns Ihre Fragen vorab per E-Mail an biomed [at] biomed-austria.at übermitteln.

Digitale Vortragsunterlagen sind in der Teilnahmegebühr enthalten.

Das Webinar schließt mit einer kurzen Wissensüberprüfung in Form eines Multiple-Choice-Tests ab
 
Diese Fortbildung wird von biomed austria in Kooperation mit der en.co.tec Schmid KG organisiert.

ReferentInnen

Mag. Marie Salin

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Geschäftsführerin, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, selbstständige Beraterin, Trainerin und Auditorin für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte
Veranstaltungsort

ONLINE

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