Der Weg zur Laborakkreditierung nach EN ISO 15189:2012 (N° 75)

Anmeldung für Wartelistenplätze möglich.
Termin

5. Oktober 2021 (14.00 - 18.00 Uhr)

Teilnahmegebühr für Mitglieder
€90.00
Teilnahmegebühr für Nichtmitglieder
€200.00
Anmeldeschluss
10.August 2021
Teilnehmerzahl
21 - 30 Personen
Bewertung
5,0 CPD-Punkte
Zielgruppe
Biomedizinische AnalytikerInnen mit Arbeitsschwerpunkt Qualitätsmanagement, QM-Verantwortliche sowie LeiterInnen der Inhouse-Produktion
Teilnahmevoraussetzung
  • siehe Punkt 1 der Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB)
  • Basics in Qualitätsmanagement, Affinität zu regulatorischen Fragen, Mitarbeit an Inhouse-Produktion
Inhalt

** Vorstellung Norm ISO 15189: Schlüsselpunkte
** Normative Fragen bei der Implementierung/Leitfaden Ministerium
** Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit - Elemente des QM-Systems, QS
** Zusätzliche Punkte im Bezug auf IVDR Art. 5

Kompetenzerwerb

Die TeilnehmerInnen kennen nach Besuch der Fortbildung die wichtigsten Punkte der Norm ISO 15189, die relevanten normativen Fragen bei der Implementierung (Leitfaden Ministerium) sowie die Merkmale jeder Qualitätssicherungseinheit. Weiters sind ihnen zusätzliche Punkte in Bezug auf IVDR Art. 5 bekannt.

Anmerkung

Vortragsunterlagen sind in der Teilnahmegebühr enthalten. Im Anschluss an den Vortragsteil gibt es eine Fragerunde, bei der Sie Ihre individuellen Fragen zu dem Thema einbringen können. Weiters besteht die Möglichkeit, dass Sie uns Ihre Fragen vorab per E-Mail an fortbildung [at] biomed-austria.at übermitteln.

 

Das Webinar wird mit der Software "BigBlueButton" durchgeführt und schließt mit einer kurzen Wissensüberprüfung in Form eines Multiple-Choice-Tests ab.

 

Diese Fortbildung wird von biomed austria in Kooperation mit der en.co.tec Schmid KG organisiert.

ReferentInnen

Mag. Marie Salin

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Geschäftsführerin, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, selbstständige Beraterin, Trainerin und Auditorin für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte
Veranstaltungsort

ONLINE

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